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03. BSMs: sicurezza e tollerabilità

Pubblicato il Agosto 1, 2023 Data di scadenza della certificazione: Agosto 1, 2029 DOI: 10.64239/PI-IT-VL6703

Amelia Villagomez, M.D.

Assistant Professor of Psychiatry - University of Arizona

Punti chiave

I dati di sicurezza e tollerabilità dei BSM sono stati valutati in diversi RCT.
Non sono stati segnalati eventi avversi gravi attribuiti alle formulazioni BSM.
Gli effetti collaterali dei BSM sono tipicamente lievi.
I ricercatori hanno suggerito l’esecuzione di esami di laboratorio al basale e nel corso del follow-up durante l’utilizzo dei BSM.
L’uso dei BSM è debolmente raccomandato.
I dati di sicurezza dei BSM sono classificati come accettabili e presentano un grado di evidenza A.

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Slide e trascrizione

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Esaminiamo ora gli studi di sicurezza e tollerabilità condotti nel mondo reale.

BSMs: sicurezza e tollerabilità Slide 1 di 22

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Ad oggi, non sono stati attribuiti eventi avversi gravi a nessuna delle due formule di micronutrienti ad ampio spettro.

Riferimenti:

Simpson, J. S., Crawford, S. G., Goldstein, E. T., Field, C., Burgess, E., & Kaplan, B. J. (2011). Systematic review of safety and tolerability of a complex micronutrient formula used in mental health. BMC Psychiatry, 11(1).
Gerbarg, P. L., Muskin, P. R., & Brown, R. P. (2017). Complementary and integrative treatments in psychiatric practice. American Psychiatric Pub.

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I dati sulla sicurezza biologica di 144 bambini e adulti, pubblicati nel 2011, non hanno evidenziato effetti negativi clinicamente significativi o analisi del sangue anomale che potessero essere attribuite alla tossicità. Gli eventi avversi sono stati solo di lieve entità e si è trattato in genere di segnalazioni transitorie di mal di testa e nausea.

Riferimenti:

Simpson, J. S., Crawford, S. G., Goldstein, E. T., Field, C., Burgess, E., & Kaplan, B. J. (2011). Systematic review of safety and tolerability of a complex micronutrient formula used in mental health. BMC Psychiatry, 11(1).
Rucklidge, J. J., Eggleston, M., Johnstone, J. M., Darling, K., & Frampton, C. M. (2018). Vitamin-mineral treatment improves aggression and emotional regulation in children with ADHD: A fully blinded, randomized, placebo-controlled trial. Journal of Child Psychology and Psychiatry, 59(3), 232–246.
Rucklidge, J. J., Frampton, C. M., Gorman, B., & Boggis, A. (2014). Vitamin–mineral treatment of attention-deficit hyperactivity disorder in adults: Double-blind randomised placebo-controlled trial. British Journal of Psychiatry, 204(4), 306-315.
Johnstone, J. M., Hatsu, I., Tost, G., Srikanth, P., Eiterman, L. P., Bruton, A. M., Ast, H. K., Robinette, L. M., Stern, M. M., Millington, E. G., Gracious, B. L., Hughes, A. J., Leung, B. M. Y., & Arnold, L. E. (2022). Micronutrients for attention-deficit/hyperactivity disorder in youths: A placebo-controlled randomized clinical trial. Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry, 61(5), 647–661.

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04. BSMs e potenziamento dei farmaci psicotropi

Obiettivi di apprendimento:
Al termine di questa attività, il partecipante sarà in grado di:

Descrivere e utilizzare con competenza la procedura per l’implementazione clinica dei BSM.
Discutere con i pazienti dei rischi e dei benefici dell’utilizzo dei BSM.
Identificare e comprendere i profili dei pazienti che possono trarre sostanziale beneficio dalla supplementazione con BSM.

Data di pubblicazione originale: 1 agosto 2023
Data di revisione e ripubblicazione: 1 aprile 2026
Data di scadenza: 1 agosto 2029

Esperto: Amelia Villagomez, M.D.
Redattore medico: Paz Badía, M.D.

Dichiarazioni di interessi finanziari rilevanti:

Nessuno dei docenti, pianificatori e revisori di questa attività educativa ha relazioni finanziarie rilevanti da dichiarare negli ultimi 24 mesi con aziende non idonee la cui attività principale consista nel produrre, commercializzare, vendere, rivendere o distribuire prodotti sanitari utilizzati da o su pazienti.

Informazioni di contatto: Per domande riguardanti il contenuto o l’accesso a questa attività, contattateci all’indirizzo support@ml-staging.psychopharmacologyinstitute.com

Istruzioni per la partecipazione e il credito:
I partecipanti devono completare l’attività online entro il periodo di validità del credito indicato sopra.

Per ottenere il credito CME, seguire questi passaggi:

Visualizzare il contenuto educativo richiesto nella pagina di questo corso.
Completare la valutazione post-attività per fornire il feedback necessario ai fini dell’accreditamento continuo e dello sviluppo di attività future. NOTA: il completamento della valutazione post-attività dopo il quiz è necessario per ricevere il credito ottenuto.
Scaricare il certificato.

Si noti che le date di completamento dei certificati CME e SA CME sono registrate in UTC. A seconda del proprio fuso orario locale, le attività completate a fine giornata possono comparire sul certificato con la data del giorno successivo.

Accreditation Statement:
This activity has been planned and implemented in accordance with the accreditation requirements and policies of the Accreditation Council for Continuing Medical Education through the joint providership of Medical Academy LLC and the Psychopharmacology Institute. Medical Academy is accredited by the ACCME to provide continuing medical education for physicians.

Dichiarazione di accreditamento (traduzione di riferimento): Questa attività è stata pianificata e realizzata in conformità con i requisiti e le politiche di accreditamento dell’Accreditation Council for Continuing Medical Education, nell’ambito della fornitura congiunta di Medical Academy LLC e del Psychopharmacology Institute. Medical Academy è accreditata dall’ACCME per fornire educazione medica continua ai medici.

Credit Designation Statement:
Medical Academy designates this enduring activity for a maximum of 0.75 AMA PRA Category 1 credit(s)™. Physicians should claim only the credit commensurate with the extent of their participation in the activity.

Dichiarazione di designazione dei crediti (traduzione di riferimento): Medical Academy designa questa attività permanente per un massimo di 0.75 AMA PRA Category 1 credit(s)™. I medici devono richiedere solo il credito commisurato all’entità della loro partecipazione all’attività.

Dichiarazione sull’uso dell’intelligenza artificiale (IA):
Strumenti di intelligenza artificiale (IA) potrebbero essere stati utilizzati in fasi limitate dello sviluppo di questa attività (ad es. stesura o perfezionamento linguistico). Lo strumento specifico, la versione e la data di utilizzo sono documentati internamente.
L’IA non determina le raccomandazioni cliniche. Tutti i contenuti sono revisionati, verificati e approvati dai docenti e dai redattori medici indicati e riflettono un giudizio clinico umano indipendente, in linea con gli ACCME Standards for Integrity and Independence in Accredited Continuing Education.

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